1 食品質(zhì)量安全保證要求
1.1總要求 初級(jí)要求
1.1.1酒類企業(yè)應(yīng)識(shí)別食品質(zhì)量安全保證體系所需要的過程,并應(yīng)考慮源于體系之外的過程;適宜時(shí),應(yīng)包括服務(wù)。
1.1.2酒類企業(yè)應(yīng)確定這些過程的順序和相互作用。
1.1.3酒類企業(yè)應(yīng)確保過程有效運(yùn)行和控制所需的準(zhǔn)則和方法。
1.1.4酒類企業(yè)應(yīng)確保獲得支持和監(jiān)視食品質(zhì)量安全保證體系相關(guān)的信息。
1.1.5酒類企業(yè)應(yīng)監(jiān)視和測(cè)量這些過程,以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果。 高級(jí)要求
1.1.6食品質(zhì)量安全保證體系應(yīng)參照食品法典委員會(huì)的HACCP體系及應(yīng)用準(zhǔn)則,并將之作為食品安全控制的基礎(chǔ)。
1.1.7*酒類企業(yè)宜監(jiān)視、測(cè)量和分析這些過程,以實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果,并持續(xù)改進(jìn)。
1.2 食品質(zhì)量安全方針 初級(jí)要求
1.2.1酒類企業(yè)應(yīng)有明確的、形成文件的食品質(zhì)量安全方針,以作為質(zhì)量安全目標(biāo)建立的框架。
1.2.2所有監(jiān)督人員和關(guān)鍵崗位員工應(yīng)理解食品質(zhì)量安全方針,并遵照?qǐng)?zhí)行。
1.2.3酒類企業(yè)應(yīng)在對(duì)食品安全有重要影響的部門和崗位建立相應(yīng)的食品質(zhì)量安全目標(biāo)。
高級(jí)要求
1.2.4酒類企業(yè)的食品質(zhì)量安全目標(biāo)應(yīng)可測(cè)量,并有時(shí)限性規(guī)定。
1.2.5酒類企業(yè)應(yīng)在內(nèi)部執(zhí)行食品質(zhì)量安全目標(biāo),并定期評(píng)審。
1.2.6*全體員工宜充分了解食品質(zhì)量安全方針。
1.3食品質(zhì)量安全手冊(cè)
初級(jí)要求
1.3.1食品質(zhì)量安全手冊(cè)應(yīng)包含食品質(zhì)量安全保證體系所覆蓋的范圍,并描述其參考的文獻(xiàn)。
1.3.2食品質(zhì)量安全手冊(cè)所規(guī)定的要求應(yīng)充分得以執(zhí)行。
高級(jí)要求
1.3.3食品質(zhì)量安全手冊(cè)應(yīng)包括刪減的內(nèi)容和理由。刪減的內(nèi)容只限于對(duì)本規(guī)則第5章的內(nèi)容;所刪減的內(nèi)容不影響組織提供合格產(chǎn)品的責(zé)任。否則,不可以聲稱符合本規(guī)則的要求。
1.3.4相關(guān)人員應(yīng)能隨時(shí)獲取食品質(zhì)量安全手冊(cè)。
1.4文件要求
1.4.1文件控制
初級(jí)要求
1.4.1.1食品質(zhì)量安全保證體系所要求的文件,包括程序、作業(yè)指導(dǎo)書和產(chǎn)品規(guī)范應(yīng)受控;記錄是一種特殊類型的文件,也應(yīng)受控。
1.4.1.2相關(guān)文件在使用前應(yīng)得到審批。
高級(jí)要求
1.4.1.3應(yīng)建立并實(shí)施文件控制程序,其中應(yīng)規(guī)定文件的發(fā)布、檢查和批準(zhǔn)的要求,以及文件作廢和更新的處臵,并予以執(zhí)行。
1.4.1.4應(yīng)建立程序文件,以確定識(shí)別、保存和保護(hù)文件所需的控制方法。
1.4.1.5應(yīng)記錄文件更改的原因。
1.4.1.6確保外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā)。
1.4.2 程序文件
初級(jí)要求
1.4.2.1酒類企業(yè)應(yīng)編制和實(shí)施程序文件和(或)作業(yè)指導(dǎo)書,并遵照?qǐng)?zhí)行;這些文件應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品安全、合法性及質(zhì)量有影響的所有過程。
高級(jí)要求
1.4.2.2程序文件應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別,以便能正確應(yīng)用;在使用處應(yīng)有適宜的版本。
1.4.3 記錄管理
初級(jí)要求
1.4.3.1酒類企業(yè)應(yīng)建立并實(shí)施程序,以規(guī)定對(duì)產(chǎn)品安全性、合法性及質(zhì)量有影響的記錄的進(jìn)行標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存、保護(hù)、檢索和處理,并規(guī)定保存期限。
1.4.3.2記錄應(yīng)保持清晰,并能夠識(shí)別和檢索。 高級(jí)要求
1.4.3.3生產(chǎn)和檢驗(yàn)的記錄的保存期限應(yīng)符合法律和客戶要求。
1.4.3.4記錄應(yīng)易于識(shí)別和檢索。
2 管理職責(zé)
2.1管理承諾
初級(jí)要求
2.1.1酒類企業(yè)的最高管理者應(yīng)承諾建立、實(shí)施和改進(jìn)其食品質(zhì)量安全保證體系。
2.1.2酒類企業(yè)的最高管理者應(yīng)確保建立和保持食品質(zhì)量安全目標(biāo)。
2.2 顧客為關(guān)注焦點(diǎn)
初級(jí)要求
2.2.1酒類企業(yè)應(yīng)識(shí)別顧客的需求和期望。 高級(jí)要求
2.2.2酒類企業(yè)應(yīng)建立評(píng)價(jià)顧客滿意度的方法。
2.3組織結(jié)構(gòu)和管理權(quán)限
初級(jí)要求
2.3.1酒類企業(yè)應(yīng)明確規(guī)定擔(dān)任產(chǎn)品安全性﹑合法性及產(chǎn)品質(zhì)量安全管理工作主要員工的職責(zé)權(quán)限。
2.3.2應(yīng)編制組織結(jié)構(gòu)圖。
高級(jí)要求
2.3.3酒類企業(yè)應(yīng)有詳細(xì)的崗位職責(zé)說明,以及在關(guān)鍵崗位員工缺席時(shí)的替代安排。
2.3.4酒類企業(yè)宜確保全體員工清楚了解各自的職責(zé)。
2.4管理評(píng)審
初級(jí)要求
2.4.1酒類企業(yè)應(yīng)按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審食品質(zhì)量安全保證體系。
2.4.2應(yīng)保持所有管理評(píng)審記錄。
高級(jí)要求
2.4.3應(yīng)與相關(guān)員工溝通管理評(píng)審后所做出的決定和措施,評(píng)審輸出的內(nèi)容包括(但不限于):
l 質(zhì)量安全保證體系及其過程有效性的改進(jìn);
l 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);
l 資源需求。
2.4.4*管理評(píng)審過程宜包括(但不限于)對(duì)以下信息的評(píng)價(jià):
l 食品安全方針;
l 食品安全目標(biāo);
l 檢查結(jié)果;
l 顧客反饋;
l 過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性;
l 糾正措施的狀況;
l 以往管理評(píng)審的跟蹤措施;
l 經(jīng)策劃的可能影響食品質(zhì)量安全保證體系的變更;
l HACCP計(jì)劃的驗(yàn)證;
l 改進(jìn)的建議。
3 危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系
3.1 HACCP小組 高級(jí)要求
3.1.1應(yīng)指定HACCP小組組長(zhǎng)或任命的代表,并應(yīng)在小組內(nèi)部明確其職責(zé)和權(quán)限。
3.1.2酒類企業(yè)應(yīng)組建HACCP小組,并規(guī)定組員在食品安全管理體系中的職責(zé)和權(quán)限。
3.1.3 HACCP小組的主要成員應(yīng)具備理解HACCP原理和其應(yīng)用的能力,必要時(shí)應(yīng)提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和具備經(jīng)驗(yàn)。
3.1.4如不具備上述專業(yè)知識(shí)時(shí),應(yīng)能從其他途徑獲得專家的意見。但并不免除酒類企業(yè)應(yīng)承擔(dān)的體系日常運(yùn)行和保持的責(zé)任。
3.1.5*HACCP小組宜由多專業(yè)人員組成。
3.2危害分析的預(yù)備步驟 初級(jí)要求
3.2.1酒類企業(yè)應(yīng)制定流程圖。
3.2.2應(yīng)對(duì)與食品安全有關(guān)的產(chǎn)品特性進(jìn)行描述,包括:
l 產(chǎn)品名稱;
l 成分;
l 包裝;
l 保質(zhì)期;
l 儲(chǔ)存條件。
高級(jí)要求
3.2.3酒類企業(yè)應(yīng)按產(chǎn)品(包括現(xiàn)有產(chǎn)品及新產(chǎn)品)、生產(chǎn)線或加工地點(diǎn)來界定危害分析的范圍。
3.2.4危害分析應(yīng)包括法規(guī)的要求及與顧客達(dá)成一致的食品安全要求。
3.2.5產(chǎn)品描述應(yīng)包括(但不限于)以下內(nèi)容:
l 物理/化學(xué)特性(包括PH值等);
l 加工方式(熱處理等);
l 分銷方法。
3.2.6酒類企業(yè)應(yīng)考慮消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的預(yù)期用途,并進(jìn)行描述。
3.2.7流程圖應(yīng)包括對(duì)有可能造成食品安全危害的出現(xiàn)、增加或引入的所有過程。當(dāng)HACCP應(yīng)用于特定操作時(shí),應(yīng)對(duì)該特定操作的前后工序予以考慮。
3.2.8應(yīng)指定有能力的人按照流程圖對(duì)工序進(jìn)行充分的驗(yàn)證。
3.2.9 *宜定期地評(píng)審危害分析。
3.2.10*危害分析宜包括對(duì)過敏源要求。
3.2.11*預(yù)期用途宜考慮易感人群和消費(fèi)方式,如:團(tuán)體進(jìn)餐情況。
3.2.12*除流程圖外,還包括廠區(qū)平面圖、捕鼠圖、人流、物流、水流和氣流圖。
3.3 HACCP(危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn))
3.3.1進(jìn)行危害分析 高級(jí)要求
3.3.1.1酒類企業(yè)應(yīng)列出與各步驟有關(guān)的所有潛在的物理性、化學(xué)性和生物性危害,進(jìn)行危害分析。
3.3.1.2*危害分析宜包括對(duì)危害的識(shí)別和評(píng)價(jià)過程。
3.3.1.3*應(yīng)為HACCP計(jì)劃進(jìn)行基于風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的危害分析,確定哪些危害具有如下特性,即:在食品安全生產(chǎn)方面,將它們消除或降低至可接受水平是必不可少的。
危害分析宜包括(但不限于)下列幾個(gè)方面:
l 危害產(chǎn)生的可能性和影響健康的嚴(yán)重性;
l 危害存在的定量和(或)定性評(píng)價(jià);
l 相關(guān)微生物的存活或增殖;
l 產(chǎn)品中毒素、化學(xué)或物理因子的產(chǎn)生和持久性。
3.3.2 確定關(guān)鍵控制點(diǎn) (CCP)
高級(jí)要求
3.3.2.1確定HACCP體系中的關(guān)鍵控制點(diǎn)時(shí),應(yīng)考慮邏輯推理方法的應(yīng)用(判斷樹)、法規(guī)要求、客戶要求。
3.3.2.2*確定關(guān)鍵控制點(diǎn)時(shí),宜考慮危害產(chǎn)生的可能性和影響健康的嚴(yán)重性、控制措施對(duì)確定危害的影響程度、以及顧客反饋(包括客戶投訴)。
3.3.2.3*宜定期驗(yàn)證關(guān)鍵控制點(diǎn)對(duì)確定危害的控制能力。
3.3.3 確定關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的關(guān)鍵限值高級(jí)要求
3.3.3.1應(yīng)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)設(shè)定關(guān)鍵限值。關(guān)鍵限值應(yīng)具體、可測(cè)量及(尤其在體系通過外部專有經(jīng)驗(yàn)獲得時(shí))具有操作性。
3.3.3.2*關(guān)鍵限值確定的依據(jù)宜作為記錄來保存,并定期對(duì)關(guān)鍵限值進(jìn)行確認(rèn)。
3.3.4 關(guān)鍵控制點(diǎn)(CCP)的監(jiān)控體系
高級(jí)要求
3.3.4.1對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)建立并實(shí)施特定的監(jiān)控程序;監(jiān)控方法應(yīng)能夠監(jiān)測(cè)關(guān)鍵控制點(diǎn)是否失控。
3.3.4.2關(guān)鍵控制點(diǎn)的監(jiān)控程序應(yīng)快速完成。
3.3.4.3從監(jiān)測(cè)中獲得的數(shù)據(jù)應(yīng)由指定的、有技術(shù)的和有權(quán)執(zhí)行糾偏行動(dòng)的人員來評(píng)估。
3.3.4.4與監(jiān)控關(guān)鍵控制點(diǎn)有關(guān)的所有記錄和文件應(yīng)由具有相關(guān)知識(shí)和權(quán)限的指定人員簽字。
3.3.4.5當(dāng)非連續(xù)監(jiān)控時(shí),宜合理地確定監(jiān)控頻率,以保證關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。確定的監(jiān)控頻率的證據(jù)宜作為記錄予以保持。
3.3.5 糾正措施
高級(jí)要求
3.3.5.1應(yīng)對(duì)每個(gè)關(guān)鍵控制點(diǎn)制定特定的糾正措施,以使偏離恢復(fù)受控。
3.3.5.2糾正措施還應(yīng)包括對(duì)受影響產(chǎn)品的評(píng)價(jià)和合理的處臵。
3.3.5.3*宜查找導(dǎo)致偏離的原因,并將其作為HACCP體系改進(jìn)的輸入信息予以記錄。
3.3.6 驗(yàn)證與確認(rèn)
高級(jí)要求
3.3.6.1應(yīng)建立并實(shí)施程序,以確定HACCP體系的有效性。
驗(yàn)證應(yīng)包括(但不限于):
l HACCP體系和記錄的評(píng)審;
l 偏離期間產(chǎn)品處臵的評(píng)審;
l 證實(shí)關(guān)鍵控制點(diǎn)處于受控狀態(tài)。
3.3.6.2驗(yàn)證的頻率應(yīng)確保HACCP體系有效。
3.3.6.3在體系建立之初和影響體系要素的條件發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對(duì)HACCP體系的各要素(包括:關(guān)鍵控制點(diǎn)和關(guān)鍵限值)進(jìn)行確認(rèn)。
3.3.7文件記錄
高級(jí)要求
3.7.1所有對(duì)HACCP體系相關(guān)的記錄和文件都應(yīng)有效、準(zhǔn)確地保持。
3.7.2適宜時(shí),HACCP體系的變化應(yīng)整合到文件和記錄中。